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招聘职位:现场QA
岗位职责:
1.负责生产环境的监控;
2.负责生产过程的监控;
3.负责定期检查库区对合格、待检、不合格物料和成品的管理,检查原辅料、包装材料的接收、初检、存放的工作程序及记录,监督不合格物料和产品的存放及销毁;
4.负责定期检查生产厂房、设施和设备、公用系统的维护、保养、维修的工作程序及记录,当公用系统发生故障时,协调相关部门采取适当措施减少对产品质量造成的影响;
5.负责配合及协调各种验证、试机工作的进行;
6.负责检查各部门文件和记录的配置及编写,并复核确认正在使用的文件和记录是有效版本;
7.负责纠正违反GMP的行为,纠正偏离标准的操作,对影响产品质量的操作作出正确的指导,并对操作者进行有效的培训;
8.及时发现、报告生产过程中出现的偏差,对偏差进行调查并找出产生的原因,跟踪纠偏过程,确认处理过程依照纠偏预防方案进行;
9.负责对已批准的变更进行跟踪,并确认变更结果;
10.负责车间生产的中间产品(中间体、半成品)、成品的抽样。
岗位要求:
1.药学或相关专业大专或以上学历;
2.能适应三班倒工作;
3.认真细致、坚持原则、有团队合作精神。
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