招聘职位：质量保证专员

岗位职责：

1．协助上司进行质量管理体系的发展、维护与实施，协调各项验证工作的开展；

2．起草、修订质量体系的关键文件，质量管理系统相关文件的审阅；

3．确保对客户投诉作出快速回应，并定期回顾投诉；

4．对产品退货作出适当的调查、评价、跟进，并定期回顾；

5．药品不良反应相关信息的接收与转介；

6．对产品质量缺陷、客户投诉、生产过程的非正常事件、偏差、OOS等进行调查，找出根源并给出科学合理的评价，并由此产生的预防及改进措施、变更申请、整改方案的实施进行跟踪和评价；

7．偏差管理，定期进行回顾；

8．变更管理、控制及跟踪；

9．按产品年度回顾计划要求进行在产品种的年度质量回顾。

岗位要求：

1、本科或以上学历，药学或相关专业。

2、熟悉药品管理法律法规，熟练操作MS Office软件。

3、有三年以上药厂质量保证经验，有质量系统维护经验者优先考虑。

4、踏实认真、坚持原则、善于与人沟通，能承受压力，富有团队精神。

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